eCTDとは？

CTDとは、Common Technical Documentの略で、2001年にICHで合意された医薬品承認申請様式のことです。 日米欧で、新医薬品の承認申請様式・添付データ等、申請資料の共通化を目指すものです。 また、これを電子化したものを、eCTDと呼びます。