eCTD化まで（電子化）の流れ

　　　　　　大まかな流れは以下

執筆

↓

WordQC

・書式等の統一化

↓

PDF化

・QCしたWordファイルをPDF化

↓

SR化

・しおり、文書内リンクの作成

・出来上がったものを検証

↓

eCTD化

・リーフファイルの作成

・文書間リンクの作成

・最適化

↓

提出

となる　　　　　　

作成される文書の変遷

申請書類→CTD→eCTD

・CTD:Common Technical Document.申請書類を構造化し、申請用に加工したもの。

・eCTD: Electronic Common Technical Document. CTDを電子化したもの。