なぜeCTD化なのか？

効率化そして標準化の為。

電子化にすることによりデータをより効率的に運用・活用できるようになり、承認申請など様々な面での効率性を向上させる。

規格・仕様の統一を図ることによりグローバルの観点においても標準化を進めることが可能になり、国別の垣根をなくしていくことが可能となる。