作成時のスケジュール感

eCTDを申請するまでのプロセスを別記事にて説明しましたが、


このプロセスにどのくらい時間がかかるのかを図にしました。

図の通り、電子化自体はひと月半ほどで完了します。(これは分量の少ないDMFのケースなのでNDAの場合はこれより長くなります)


eCTDデータベース

まだまだ導入されたばかりでなじみのないeCTD(電子化コモンテクニカルドキュメント)についての情報を載せていこうと思います。

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